膨体隆鼻：极峰、菲思挺、立秀、美速德哪个好

作者：秀颜网 来源：未知 发布时间：2016-08-23 0505:0808:1919 浏览：次

膨体隆鼻：极峰、菲思挺、立秀、美速德哪个好    近几年药监局加快了对膨体隆鼻材料的审批速度，目前，国内市场上经CFDA批准的膨体材料有4个：美国Implantech公司生产的菲思挺膨体假体、美国Surgiform公司生产的射极峰膨体、中国索康医用材料有限公司生产的索康膨体假、上海信晟医疗制品有限公司生产的美速德。
    一、进口膨体材料
    （1）高泰克斯支架<菲思挺膨体>
   由美国医疗器材商Implantech Associates公司生产的，该公司生产的疤痕胶贴较为有名。2011年12月9日，Implantech Associates公司生产的面部整形植入物获得CFDA的注册认证，注册号为国食药监械(进)字2011第3464025号，由上海皓思曼医疗器械有限公司代理。认证信息显示，该产品由硅橡胶材料或膨体聚四氟乙烯材料组成。
    高泰克斯材料，边缘柔软，不像普通材料有明X的边缘界面，植入后，感觉自然；比硅橡胶软，术后更趋自然。手术后没有鼻尖发红的现象。这种假体上有微孔，血管组织可长入材料内，远期固定较好。手术后的鼻尖较为柔软。对鼻部皮肤很薄的患者也容易进行手术。     Prettyform(中文译作“必特峰”）是美国射极峰公司（Surgical Technology Laboratories）针对中国市场推出的注册商标。射极峰公司生产的膨体聚四氟乙烯( e-PTFE ) 产品于上世纪八十年代进入整形市场，经过多年的临床实践，临床反应优异，感染率极低、生物相容性良好，是一种理想的医用高分子材料，广泛应用于人工血管、人工气管、心脏补片、整形外科补片、其他外科补片等。2012年12月，射极峰公司生产的膨体聚四氟乙烯颌面外科整形植入物取得中国食品药品监督管理总局（原SFDA，后更名为CFDA）的认证许可。
    美国射极峰公司膨体隆鼻材料有微孔。血管组织可以长入，经过一段时间，便与人体组织融为一体，手感逼真。看着真，摸着真，感觉真。边缘柔软，不像普通材料有明X的边缘界面，植入后，感觉自然，逼真。隆鼻果是可以保持终身的。膨体隆鼻不活动，不反光，摸上去就像人体自身的软骨，而且这种材料还可以用于隆下巴。     二、国产膨体材料
    （1）美速德
    美速德是上海信晟医疗制品有限公司生产的膨体聚四氟乙烯面部植入物的注册商标，于2012年8月获得CFDA颁发的生产销售注册证，注册号为国食药监械(准)字2012第3461023号，注册证规定美速德适用于鼻背、颏部及颞部凹陷的填充，即可用于隆鼻、隆下巴、丰颞。它是国内少有获得CFDA批准含有FEP（聚全氟乙丙烯的英文简称）的加强型膨体聚四氟乙烯，各项指标均或超过美国同类产品指标。美速德具有良好的生物相容性，材料与人体组织可以完全融合术后基本无法触摸到植入物，具有厉害的仿真手感。
    （2）立秀(Tisuthes)<国产索康膨体>
    2011年，上海索康医用材料有限公司生产的膨体聚四氟乙烯面部整形材料获得CFDA颁发的产品注册证，由于拥有完全独立的知识产权并通过了严格的产品检测、动物试验和临床观察，该公司特地为其注册了商标立秀（Tisuthes）。同年3月，该款整形材料还获得了欧盟CE证书。
    立秀面部整形材料分三种：柔软型、加强型和成型。分别有不同的尺寸，柔软型材料的硬度相当于货源优质，主要用于面部软组织填充和深部皱纹的填充。加强型材料的硬度接近于软骨，主要用于隆鼻、隆下颌、隆颧骨或者轮廓修复等手术。成型材料主要有柳叶型隆鼻假体、“L”型隆鼻假体、下颌假体、成型颞部假体、成型颧弓假体和鼻唇沟填充材料。